子痫前期（pre-eclampsia，PE）是一種(zhǒng)全身性異質性妊娠期并發(fā)症，會(huì)引起(qǐ)妊娠期母胎的病理生理學(xué)改變。PE 表現爲妊娠 20 周後(hòu)出現的高血壓、蛋白尿、水腫和母體器官功能(néng)障礙。其很難與其他以高血壓、蛋白尿爲特征的疾病相鑒别，如慢性高血壓、腎小球疾病等。在世界範圍内，PE 每年可造成(chéng)大約 50萬新生兒、胎兒以及7萬孕産婦死亡，全球發(fā)病率約爲 2%～8%。PE 具有發(fā)病原因多源性、發(fā)病機制特異性及發(fā)病通路多樣(yàng)性的特點，使得準确預測及診斷 PE 具有挑戰性。治療 PE 唯一有效的方法是終止妊娠，娩出胎兒及胎盤，這(zhè)可能(néng)會(huì)導緻醫源性早産的發(fā)生率升高，因此早期預測和診斷 PE 顯得尤爲重要。迄今尚缺乏快速、無創、可靠的預測和早期診斷PE 的方法。

   已知錯誤折疊蛋白是内質網氧化應激的産物，且錯誤折疊蛋白與許多人類疾病的發(fā)生、發(fā)展相關。近年來，有學(xué)者發(fā)現在 PE 孕婦的胎盤、血液及尿液中存在錯誤折疊蛋白，而且 PE 患者體内的錯誤折疊蛋白具有嗜剛果紅的特性，可以使用剛果紅（Congo red，CR）染色檢測 PE 患者尿液，若剛果紅點（Congo reddot，CRD）試紙的測試結果呈陽性，則患者可能(néng)在未來14 天内表現出 PE相關症狀，錯誤折疊蛋白或許可以作爲預測PE 的生物學(xué)标志物。

   艾瑞公司在前期工作基礎上，研制了一類與錯誤折疊蛋白特異性反應的熒光探針，經(jīng)正常妊娠組與子痫前期組孕婦尿液标本臨床驗證，檢測結果具有顯著性差異，錯誤折疊蛋白在子痫前期組尿液标本中有明顯的升高，證實了研制的熒光探針可用于子痫前期的臨床檢測及鑒别診斷。